No.67533

**薬事申請/経営基盤安定の歯科医療用機器メーカー

おすすめPOINT ・同社は歯科医療機器分野にて、世界マーケットでトップレベルのシェアを誇ります。
・同社製品に使用される精密部品は2万点を超えますが、そのうち85%を自社工場で生産しています。
・ゼロから自分たちの手で生み出す高品質な製品で、シェアを拡大し続けています。
・自己資本比率が90%超、営業利益率は約30%、その他粗利益率・当期純利益率・ROEも一般的数値を大幅に超えるなど、
 財務の安定感は抜群です。
仕事内容 歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます。
日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。

・薬事法に基づく各種承認申請書の作成
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬事法及び関係法規に関する情報収集
・GMPに関する業務

週1~2日程度鹿沼本社に出張という形態をとって就業いただく予定です。
勤務地 東京都23区 台東区
勤務時間 8:30~17:30 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
給与(時給・年収) 年収 500万円~900万円
応募資格 ・薬事申請経験
・工学系(機械、電気・電子など)の学科履修者
活かせるスキル・経験 ・海外の薬事申請及び安全規格への対応経験
・英語力(中級程度)

企業情報

業界 機械・輸送機器メーカー
企業概要 メイドインジャパンのモノづくりにこだわる、1930年創業・JASDAQ上場の総合回転機器メーカーです。
世界14か所に独自の販売拠点をもち、140か国以上に製品を輸出している真のグローバルカンパニーです。