No.68440

**中国開発担当者マネージャー

おすすめPOINT ・2003年に創業し、2008年に最初の医薬品の製造販売承認を取得。現在、18の新医薬品と1つの新医療機器の製造販売承認を取得し、販売しています。医薬品業界において、当社の事業規模と設立年数でこれだけの数の新薬等の発売は他に例がなく、スピード感のある環境です。
・「患者さんのニーズ」を起点にした結果、希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)をメインに展開し、大手製薬企業を上回る成果を挙げることができ、業界の中でも特色を持った立ち位置で展開しております。
仕事内容 ■中国文献を含む資料からの情報収集とまとめ
■中国でのIND及びNDA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応指示、CRO等との調整)
■中国においてKOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案
■中国のCRO等との折衝、選定、管理
■中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援
■中国承認申請に向けた準備
勤務地 東京都23区 中央区
給与 年収 600万円以上/1000万円以下
応募資格 ■製薬会社またはCROにおける、中国治験実務3年以上
■製薬会社またはCROにおいて、クリニカルリーダーとして3プロトコール以上の中国治験実務経験
■製薬会社における、中国でのIND実務経験
■中国KOLと開発計画、臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして活動した経験がある方

企業情報

業界 医療・介護・福祉関連
企業概要 2003年に創業し、2008年に最初の新医薬品認可を取得し、現在13の新医薬品の認可を保有しています。医薬品業界において、当社の事業規模と設立年数で、これだけの数の新薬等の発売は他に例がありません。今後は、新しい概念の新薬を開発していきますが、研究所を持たないことをメリットに新薬のシーズをアカデミアに求め、医薬品として当社が仕立て上げるビジネスモデルを展開していきます。

創業10年以上、使命感をもって事業を展開しております。創業社長のもと全社一丸となって事業を展開している優良会社です。希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)、小児用医薬品、既承認医薬品の効能外の疾病・疾患の承認取得を通して、大手製薬企業を上回る成果を上げることができ、必要とされる現場にお届けすることによって社会へ貢献していきます。