No.69126

**品質保証業務/国内先駆けの医療用ロボット開発

おすすめPOINT 同社は、産業用ロボットで50年以上の実績を持つ川崎重工と医療用検査機器・試薬の領域で世界的なノウハウを持つシスメックスの両社出資により誕生しました。2016年にはアメリカ現地法人を設立しています。現在、市場では外資系メーカーの製品のシェアが伸びる中、同社は、国産初の医療用ロボットの開発を進め、国内だけでなく、世界へ製品展開することを目指しています
仕事内容 ■業務内容:
医療機器の品質保証業務を担当します。
・QMS省令、ISO13485に基づいたQMSの維持、改善
・各プロセスの有効性確認
・CAPAの推進
・サプライヤーの品質管理
・内部監査、外部監査の実施
・業許可の申請、更新、変更管理
勤務地 兵庫県
勤務時間 <標準的な労働時間>
9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00
試用期間中は原則フレックス勤務適用除外で9:00~18:00の就業となります。
<その他就業時間補足>
補足事項なし
給与(時給・年収) 年収 500万円以上/650万円以下
活かせるスキル・経験 ・QSR、MDR、CARの知識、経験
・医学系、理工系の専攻
・能動医療機器、ME機器、システムの品質保証、品質管理、設計開発業務
・医療機関での勤務経験
応募資格 ・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
・医療機器製造販売業、製造業での品質保証の経験
・英語力(中級程度)※TOEIC(R)テスト600点程度、ビジネス会話レベル

企業情報

業界 その他メーカー
企業概要 ■事業内容:
医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス