No.69132

**【係長想定】薬事・臨床開発/年収~750万※応相談/大手2社の出資により誕生 医療用ロボットのパイオニア企業

おすすめPOINT ・精緻な作業や、内視鏡では適応外であった症例に、
 同社ロボットを使用することで、より正確に、
 より安全に手術が行うことが可能になりました。
・同社製品は未来の医療を変える可能性を秘めております。
・出資元の大手2社のノウハウを存分に使用した製品にて、
 国産初の医療用ロボットの開発を進め、
 世界へ製品展開することを目指しています。
仕事内容 【ミッション】
医療機器における薬事・臨床開発をお任せいたします。

【具体的な仕事内容】
・臨床評価戦略の実行
・医療機器の薬事承認・認証申請 
・業許可等のライセンス管理
・PMDA、FDA、第三者認証機関との折衝
・開発部門(社内及び親会社の開発部門)との協業
 など
勤務地 兵庫県
勤務時間 <標準的な労働時間>
9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00
試用期間中は原則フレックス勤務適用除外で9:00~18:00の就業となります。
<その他就業時間補足>
補足事項なし
給与(時給・年収) 年収 500万円~750万円
応募資格 ・医療機器や医療関連業界に関する薬事申請業務経験
・英語力
 ※TOEIC(R)テスト600点程度、ビジネス会話レベル
活かせるスキル・経験 ・能動医療機器の薬事申請業務経験者
・医療機器のGLP, GCP経験
・医療機器のQA, QMS経験者

企業情報

業界 その他メーカー
企業概要 ■事業内容:
医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス