No.69137

**【係長想定】安全管理/年収~750万※応相談/大手2社の出資により誕生 医療用ロボットのパイオニア企業

おすすめPOINT ・精緻な作業や、内視鏡では適応外であった症例に、
 同社ロボットを使用することで、より正確に、
 より安全に手術が行うことが可能になりました。
・同社製品は未来の医療を変える可能性を秘めております。
・出資元の大手2社のノウハウを存分に使用した製品にて、
 国産初の医療用ロボットの開発を進め、
 世界へ製品展開することを目指しています。
仕事内容 【ミッション】
医療機器における安全管理をお任せいたします。

【具体的な仕事内容】
・市販後安全管理業務の構築
・安全管理情報の収集→設計へのフィードバック業務
 など
勤務地 兵庫県
勤務時間 <標準的な労働時間>
9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00
試用期間中は原則フレックス勤務適用除外で9:00~18:00の就業となります。
<その他就業時間補足>
補足事項なし
給与(時給・年収) 年収 500万円以上/750万円以下
活かせるスキル・経験 ・QSR・MDR・CARの知識/経験
・能動医療機器・ME機器/システムの安全管理業務経験
応募資格 ・薬機法、QMS省令、GVP省令の知識経験
・製造販売後安全管理業務の経験不具合情報の収集(国内外)経験
・評価、措置の検討立案、実施の経験
・行政当局との良好な関係を構築(PMDA、都道府県庁等)経験
・PMDA不具合報告業務経験
・社内関連部門と協業して、速やかな安全確保処置を実施経験
・英語中級

企業情報

業界 その他メーカー
企業概要 ■事業内容:
医療用ロボットのマーケティング、開発、設計、製造、販売、アフターサービス