No.72329

**メディカルライティング ~国内有数のトップメーカー/福利厚生充実~

おすすめPOINT ■東証一部上場。歴史ある会社ながら、組織はフラットで風通しが良く、チャレンジを推奨する気風があります。
■研究重点領域である精神神経領域、がん領域および再生・細胞医薬分野に注力し、研究開発活動に取り組んでいます。
仕事内容 ・治験薬概要書を編集する。
・治験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書)を作成する。
・CTD 臨床パート、照会事項回答を作成する。
・上記業務でCROをマネジメントする。
・上記業務で米国子会社のメンバーと協働し、グローバル開発を推進する(例:グローバル開発のための合同ミーティング、グローバル試験の日本語和訳業務など)。
治験関連文書作成・CTD作成の経験を重ね、CTD lead writerとして申請資料のライティング、全体管理に活躍できる人材を期待しています。外部の勉強会・研修などへの積極的な参加を奨励し、能力に応じて様々な文書作成を経験できる機会を提供しています。
勤務地 東京都23区 中央区
勤務時間 9:00~17:50 (所定労働時間:7時間50分)
休憩時間:60分
給与(時給・年収) 年収 500万円~800万円
応募資格 ・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
・治験総括報告書を3報以上作成した経験またはCTD作成経験(2.7.6以外)

語学力 
・英語でのコミュニケーション能力及び文書作成能力
活かせるスキル・経験 ・規制当局からの照会事項対応経験

企業情報

業界 化学関連メーカー
企業概要 医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品、診断薬等の製造および販売
「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献すること」を企業理念としています。この理念を実現するとともに日本はもちろん世界の人々に、革新的な医薬品をお届けすることを目指し、新薬の研究開発に全力で取り組んでいます。現在、「グローバルレベルで戦える研究開発型企業」を目指し、変革を続けており、100年以上の歴史を背景とした国内事業のみに留まらず、米国製薬会社の買収や中国・アジア市場への進出など、更なる飛躍を目指し積極的に挑戦しています。加えて、がん領域への展開やiPS細胞などの研究にも率先して取り組み、最先端の技術で医療に貢献していきます。