No.72525

【横浜】薬事スペシャリスト

おすすめPOINT ◆同社は、世界トップシェア製品をもつドイツ大手装置メーカーの日本法人として誕生しました。
◆同社の高性能な科学機器及び高価値な分析及び診断ソリューションは、
 分子レベル、細胞レベル及び微視的レベルで生命と物質を探索することを可能にし
 最先端を追求する世界中の研究者を支えています。
仕事内容 ■業務内容:
・ドイツのグローバルチームとの密接なコミュニケーション
・主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応
・主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般
(書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)
・製品開発やQA等と連携し、データやレポートのレビューや分析の実施
・Regulatory Affairsとしての適切な助言や指導、評価の実施並びにそのための情報収集等

■ダルトニクス事業部:医療、ライフサイエンス、創薬、材料科学、化合物のスクリーニング等の最先端研究分野に質量分析装置、その周辺機器、ソフトウェア、消耗品、アプリケーションサポート、及びそれらの最新情報とアフターサービスを提供しています。
勤務地 神奈川県 横浜市
勤務時間 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分(12:00~13:00)!
給与(時給・年収) 年収 700万円~1200万円
応募資格 ・医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができる方
・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力(英語のビジネス利用の経験)
<語学補足>
マニュアルが読める程度の語学力があれば問題ございません。
活かせるスキル・経験 ・医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができる方
・グローバルチームの一員として業務に支障がない程度の英語力(英語のビジネス利用の経験)
<語学補足>
マニュアルが読める程度の語学力があれば問題ございません。

企業情報

業界 -
企業概要 分析機器、ソフトウェア、消耗品の販売