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**【新潟】総括製造販売責任者 ※就労環境を変えて長く働きたい方にお勧め・東証一部・創業100年以上

おすすめPOINT 東証一部上場・創業100年以上/年間休日122日・土日祝休み
仕事内容 インフルエンザワクチンや検査試薬、高分子ヒアルロン酸製剤など、さらなる事業領域の拡大を進めているライフイノベーション事業において、ワクチン、診断薬メーカーのコーポレートQA、および薬事部門として、自社製品の薬事申請や安全管理、品質保証等を担当していただきます。
・総括製造販売責任者としての業務…品質管理業務、安全確保業務に係る措置の決定、品責、安責の適切なマネージメント、製造販売業者への意見陳述など
・薬事部門の責任者としての業務

■業務の特徴:
総括製造販売責任者として、品質保証責任者、安全管理責任者と連携し、業務全体の管理を行うとともに、必要に応じて製造販売業者(経営層)に意見を述べるなど、自社製品の品質管理および安全管理を適正に行っていただきます。
※国内を中心に月2~3回程度、出張が発生いたします。

■組織構成:
30代3名、40代3名、50代以上7名の計13名で構成されており、内中途入社者は7名です。

■業務の魅力:
当社は素材メーカーとして、有機系、無機系の様々な製品を供給するとともに、ライフサイエンス領域を最注力分野と位置付け、主にインフルエンザワクチンと、多彩な検査試薬のラインナップにより、多くの方々のヘルスケアに貢献しています。医薬品・医療機器業界の規制がより厳しくなる昨今、総括製造販売責任者はますます重要な役割を担います。また、新たな製品、新たな事業の展開においても、期待役割を発揮していただき、今後の事業展開を、品質・薬事体制の構築の面から支えていただきたいと考えております。
勤務地 新潟県
勤務時間 8:30~17:20 (所定労働時間:7時間50分)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有
給与(時給・年収) 年収 900万円~1300万円
応募資格 <必要業務経験>
・医薬品の製造販売に係る薬事業務、開発業務、品質管理業務、または、安全確保業務経験3年以上
・GMP/GVP/GQP/QMSに関する知識
・薬剤師資格


<必要資格>
必要条件:薬剤師
活かせるスキル・経験 ・医薬品の製造販売に係る薬事業務、開発業務、品質管理業務、または、安全確保業務経験
・GMP/GVP/GQP/QMSに関する知識
・薬剤師資格

企業情報

業界 -
企業概要 ・エラストマー・機能樹脂
(クロロプレンゴム、アセチレンブラック、スチレン系合成樹脂、スチレンモノマ一、アセチル系化成品)
・インフラ・ソーシャルソリューション
(セメント、コンクリート用特殊混和材、肥料、無機材料、土木・農業用樹脂加工製品)
・電子・先端プロダクツ
(電子部品用包装材料、機能性セラミックス、電子回路基板、放熱材料、接着剤、アセチレンブラックなど)
・生活・環境プロダクツ
(建築・産業用樹脂加工製品、食品包装材料など)
・ライフイノベーション
(医薬品など)