No.76496

**品質保証

おすすめPOINT 超急募/未経験OK・歓迎/ブランクOK/既卒・第2新卒OK/正社員登用あり/OA不要/ママさん活躍/ミドル・シニア活躍/10時~/残業なし/残業10時間以内/人気のゲーム・WEB・エンタメ企業/ファッション業界/芸能・音楽/官公庁関連/駅から徒歩5分以内/服装自由/電話対応なし/上場企業
仕事内容 ①GMP 関連業務
②医薬品および医薬部外品の申請書類の管理
③品質保証責任者として提携工場の管理監督
OEM・ODM 受託製品の製造について企画・開発段階から品質保証・管理の立場で深く商品開発に関わります。
「リスクへの提示」「回避策の提案」を行う役割を担います。
※製造各工程においては提携工場、資材工場との連携、調整を行います。
※薬事申請においては、品目毎の申請書をゼロから作ることはありませんが、軽微変更や一部変更について作成をすること
があります。
勤務地 東京都23区 江東区
勤務時間
9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
給与(時給・年収) 年収 500万円~700万円
応募資格 学歴不問

■MUST
医薬部外品/指定医薬部外品/医薬品 いずれかの製造販売業での品質保証・管理業務の実務経験 3 年以上
活かせるスキル・経験 ■WANT
・GMP 対象品目(医薬品、指定医薬部外品)の製造販売業での品質保証・管理業務の実務経験を 3 年以上。
・薬事申請を経験している方。
・薬剤師資格

企業情報

業界 化学関連メーカー
企業概要 同社は医薬部外品(薬用化粧品)、機能性表示食品(健康食品)のOEM・ODMを行っているメーカーです。主要クライアントの販路が通販チャネルのため、商品開発、販促支援、フルフィルメントまでワンストップでの提供が可能です。

(1)OEM・ODM事業
厚生労働省より承認済みの効能効果が謳える医薬部外品、消費者庁へ届出済みの機能性表示食品をクライアントに提供しております。

(2)通販支援事業:
 大手製薬メーカー様、食品メーカー様、通販事業を独立起業をされるお客様まで、幅広く事業の立ち上げからご支援しております。 など