No.77643

**<完全在宅勤務可> メディカルライター(英語、日本語) ~日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業~

おすすめPOINT 在宅勤務可能
仕事内容 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。

<詳細業務>
・オーファンドラッグ指定申請資料
・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
・国際名・一般的名称等申請資料
・承認申請書(CTDを含む)
・試験総括報告書等
<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■勤務形態:
在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
勤務地 大阪府 大阪市
勤務時間 <標準的な労働時間>
9:00~17:00 (所定労働時間:7時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<労働時間区分>
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間00分

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
補足事項なし
<その他就業時間補足>
補足事項なし
給与(時給・年収) 年収 500万円~800万円
応募資格 必須条件:自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方
・薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験者
・英語スキル(読解、作文)


<語学>
必要条件:英語中級
活かせるスキル・経験 薬事文章作成経験

企業情報

業界 -
企業概要 日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。
薬事開発コンサルティング業務を母体にした医薬品等研究開発受託機関です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。