No.79337

※※大阪 品質部門責任者(GMP)(契約社員)※※

おすすめPOINT 緊急募集中
仕事内容 同社は、現在大阪事業所(仮称)の立ち上げプロジェクトを実施しており、2022年7月の運用開始を目指しております。当ポジションにおける同社の期待値は下記になります。
品質部門の責任者としてプロジェクトに参画して頂きます。
2022年7月以降、品質部門責任者として、運用管理を実施して頂きます。
大阪事業所内における品質部門の主な業務としては、原材料受入後のサンプリング、試験実施(包装資材)、出荷判定、外部機関への原材料支給となります。
原薬・原料の試験、並びに、製造・包装業務は外部機関に委託しております。

期待するプロジェクト業務:
・2022年7月の運用開始に向け、品質部門責任者として品質部門の立ち上げをリードし、最終的に、GMP適合性調査を予定どおり完了する
・原薬・原料の品質管理責任者として、外部試験機関から原薬・原料のサンプリングに関する技術移管を受け、GMP文書を作成し、大阪事業所のオペレーター、テバの業務委託の方へトレーニングを実施する
・品質部門責任者として、包装資材の年次試験(新業務)の運用開始を実現する為に、資材試験責任者の支援を行う
・試験機器の移設とIQOQは外部業者に委託するので、大阪事業所内におけるバリデーション管理を実施する
・品質取り決め書等、運用開始に必要な契約を締結する
勤務地 大阪府 茨木市
勤務時間 9:00~17:45(休憩時間60分) 
給与(時給・年収) 年収 800万円~1000万円
応募資格 ・3年以上の医薬品の品質保証業務経験(原薬、賦形剤、完成品)
・People Management経験(5人~)
活かせるスキル・経験 ・3年以上の医薬品の品質保証業務経験(原薬、賦形剤、完成品)
・People Management経験(5人~)

企業情報

業界 医療・介護・福祉関連
企業概要 【事業内容】
◆医薬品の製造販売及び研究開発◆
ジェネリックメーカー世界№1の実績、国内トップクラスの生産体制を持つ後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造メーカー
【会社の特徴】
長期収載品とジェネリック医薬品を組み合わせ、オフ・パテント・ドラッグ(OPD:特許が満了した医薬品)という分野を開拓する、今までにない会社を創ろうとしています。

・ジェネリックメーカー世界№1 
・総合医薬品企業として世界トップ15位以内 
・海外拠点60ヶ国
・120ヶ国以上にわたる市場での販売
【福利厚生についての特記(住宅補助関連等)】
・借り上げ社宅制度、転居費用補助、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)など有り
・借り上げ社宅の提供の対象者:勤務地までの通勤時間が2時間以上の方を対象に提供
・帰省旅費に関して:往復分の実費を毎週支給致します。