No.79338

※※大阪 品質保証担当者(契約社員)※※

おすすめPOINT 緊急募集中
仕事内容 同社は、現在大阪事業所の立ち上げプロジェクトを実施しており、2022年7月の運用開始を目指しております。当ポジションにおける弊社の期待値は下記になります。
1.品質保証担当者としてプロジェクトに参画して頂きます。
2.2022年7月以降、品質保証担当者として品質保証業務を実施して頂きます。

大阪事業所内における品質部門の主な業務としては、原材料受入後のサンプリング、試験実施(包装資材)、出荷判定、外部機関への原材料支給となります。
原薬・原料の試験、並びに、製造・包装業務は外部機関に委託しております。

期待するプロジェクト業務:
・2022年7月の運用開始に向け、品質部門責任者、並びに、品質保証責任者の管理の下で、品質保証業務のデザイン、GMP文書の作成に参画して頂きます。
・適合性調査が予定どおり完了できるよう品質保証業務の準備に参画して頂きます。

期待する運用管理業務:
・GMP文書における(代理)承認
・逸脱発生時の外部試験機関やGQPとの協議、並びにGQPへの逸脱文書の提出
・構造設備の環境管理結果、試験結果、逸脱処理結果における年次評価の実施
・原薬、原料、包装資材の出荷判定
・変更管理に伴う諸手続き
・製造所における査察・監査対応業務
・年次マスタープラン、KPIの管理、改善業務
・その他上記に関連する付帯業務
勤務地 大阪府 茨木市
勤務時間 9:00~17:45(休憩時間60分) 
給与(時給・年収) 年収 450万円~600万円
応募資格 ・3年以上の医薬品の品質保証業務経験(原薬、賦形剤、完成品)
活かせるスキル・経験 ・3年以上の医薬品の品質保証業務経験(原薬、賦形剤、完成品)

企業情報

業界 医療・介護・福祉関連
企業概要 【事業内容】
◆医薬品の製造販売及び研究開発◆
ジェネリックメーカー世界№1の実績、国内トップクラスの生産体制を持つ後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造メーカー
【会社の特徴】
長期収載品とジェネリック医薬品を組み合わせ、オフ・パテント・ドラッグ(OPD:特許が満了した医薬品)という分野を開拓する、今までにない会社を創ろうとしています。

・ジェネリックメーカー世界№1 
・総合医薬品企業として世界トップ15位以内 
・海外拠点60ヶ国
・120ヶ国以上にわたる市場での販売
【福利厚生についての特記(住宅補助関連等)】
・借り上げ社宅制度、転居費用補助、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)など有り
・借り上げ社宅の提供の対象者:勤務地までの通勤時間が2時間以上の方を対象に提供
・帰省旅費に関して:往復分の実費を毎週支給致します。