No.83040

※※Quality Analyst※※

おすすめPOINT 緊急募集中
仕事内容 PURPOSE OF THE POSITION:
This position is critical position with respect to regulatory
requirements at Japan. This includes GMP requirements to be
maintained as per regulatory expectations in Japan AMSO related
warehouse and implement / follow the quality management system
in full compliance.
KEY RESPONSIBILITIES
・Handlining of regulatory and customer inspection.
・Response & CAPA preparation for observation by regulatory and
customer.
・Coordination with regulatory agency for regulatory related
activity
・Advance planning for testing and release of material in
accordance to the dispatch plan.
・Coordination, guidance and support to internal and external
customer.
・Responsible for Product standard code maintenance
・Preparation, review and approval of Annual product review.
・Managing the local GQP.
・Supervise all inbound and outbound API shipments in Japan
related warehouses. Fully responsible for dispatch activity.
・Supervise the testing of samples in the external laboratory.
Compile JP labels according to test results
・Supervise all Re-labelling, labelling and repackaging activities at
Japan related warehouses.
・Manage retained samples in warehouse.
勤務地 東京都23区 港区
勤務時間 9:00~17:45(休憩時間60分) 
給与(時給・年収) 年収 600万円~1200万円
応募資格 ・Japan Pharmacist License
・Business level of Japanese and English skill.
・Having good knowledge of Japan Quality Regulation and JapanGMP knowledge.
・Understanding of expectations from regulatory agency i.e.PMDA, TMG, MHLW.
・Able to work in challenging situations.
活かせるスキル・経験 ・Japan Pharmacist License
・Business level of Japanese and English skill.
・Having good knowledge of Japan Quality Regulation and JapanGMP knowledge.
・Understanding of expectations from regulatory agency i.e.PMDA, TMG, MHLW.
・Able to work in challenging situations.

企業情報

業界 医療・介護・福祉関連
企業概要 【事業内容】
◆医薬品の製造販売及び研究開発◆
ジェネリックメーカー世界№1の実績、国内トップクラスの生産体制を持つ後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造メーカー
【会社の特徴】
長期収載品とジェネリック医薬品を組み合わせ、オフ・パテント・ドラッグ(OPD:特許が満了した医薬品)という分野を開拓する、今までにない会社を創ろうとしています。

・ジェネリックメーカー世界№1 
・総合医薬品企業として世界トップ15位以内 
・海外拠点60ヶ国
・120ヶ国以上にわたる市場での販売
【福利厚生についての特記(住宅補助関連等)】
・借り上げ社宅制度、転居費用補助、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)など有り
・借り上げ社宅の提供の対象者:勤務地までの通勤時間が2時間以上の方を対象に提供
・帰省旅費に関して:往復分の実費を毎週支給致します。