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No.84546

グロキャリ/GLOBAL CAREERS 正社員

開発薬事部スタッフ（東京、名古屋）

開発薬事部スタッフ（東京、名古屋）
緊急募集中
仕事内容 開発品目の実務担当者として、開発薬事業務を中心に次の業務を担当する予定です。

薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応
PMDA、厚生労働省、各都道府県等の当局対応窓口
製品開発プロセスの各マイルストンにおいて，
個人のバッググラウンド（製剤研究，分析研究，臨床開発等）を生かした専門家としてのプロジェクト参加
社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション
職種 製薬/バイオ 研究開発
勤務地 愛知県
東京都23区 渋谷区
勤務時間 9：00～17：45（休憩時間60分）　
給与（時給・年収） 年収 600万円～800万円
応募資格 【必須経験やスキル】
・開発薬事での実務経験があり、更に医薬品開発の経験を有する
（例えば製剤研究，分析研究，臨床開発等の何か専門性がある人）
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等への理解
・英語でのコミュニケーション能力（メール，会議などで必要）
活かせるスキル・経験 【あれば尚可な経験やスキル】
・医学，薬学，化学等での学位（修士、博士）
・TOEIC　700以上
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COMPANY INFORMATION

医療・介護・福祉関連
【事業内容】
◆医薬品の製造販売及び研究開発◆
ジェネリックメーカー世界№1の実績、国内トップクラスの生産体制を持つ後発医薬品(ジェネリック医薬品)の製造メーカー
【会社の特徴】
長期収載品とジェネリック医薬品を組み合わせ、オフ・パテント・ドラッグ（OPD:特許が満了した医薬品）という分野を開拓する、今までにない会社を創ろうとしています。

・ジェネリックメーカー世界№1　
・総合医薬品企業として世界トップ15位以内　
・海外拠点60ヶ国
・120ヶ国以上にわたる市場での販売
【福利厚生についての特記(住宅補助関連等)】
・借り上げ社宅制度、転居費用補助、帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)、別居手当(入社後の転勤の場合)など有り
・借り上げ社宅の提供の対象者:勤務地までの通勤時間が2時間以上の方を対象に提供
・帰省旅費に関して:往復分の実費を毎週支給致します。

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